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《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》征求意见

《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》征求意见

发布时间: 2023-11-23

《中药注册管理专门规定》提出,中药新药研制应当坚持以临床价值为导向,重视临床获益与风险评估,发挥中医药防病治病的独特优势和作用,注重满足尚未满足的临床需求。为了明确各专科的具体临床需求,引导药品研发机构或制药企业主动开展中药研发立项评估,我会试点组织肿瘤分会、风湿病分会、男科分会、心血管病分会、皮肤科分会、脾胃病分会、儿科分会、妇科分会、肾病分会和肺系病分会等10个分支机构,以及北京中医药大学东方医院转化医学中心和中日友好医院的相关专家,基于流行病学资料充分分析临床需求、结合中药治疗的特点,起草了《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》(征求意见稿),现公开征求意见。
黄璐琦:共建“一带一路”,中医药为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧

黄璐琦:共建“一带一路”,中医药为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧

发布时间: 2023-10-25

中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验,是中华文明的瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧,是中华民族的伟大创造。作为世界传统医药的杰出代表和重要组成部分,自古以来,中医药以其在疾病预防、治疗、康复等方面的独特优势,始终向世界传递着中华民族的生命智慧和哲学思想,为推动人类医药卫生文明作出了巨大贡献。
事关药品批发零售、药企经营 市场监管总局公布最新办法

事关药品批发零售、药企经营 市场监管总局公布最新办法

发布时间: 2023-10-16

事关药品批发零售、药企经营 市场监管总局公布最新办法 2023-10-13 16:20·北青网 市场监管总局近日公布《药品经营和使用质量监督管理办法》,将从2024年1月1日起施行。《管理办法》明确药品批发企业、零售连锁总部、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准,并明确药品批发企业、零售企业经营范围核定标准,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证。
两票制或「研究完善」

两票制或「研究完善」

发布时间: 2023-09-13

《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》明确,“研究完善两票制有关政策措施”。
完善药品知识产权保护生态,让更多新药好药惠及中国公众

完善药品知识产权保护生态,让更多新药好药惠及中国公众

发布时间: 2023-08-29

   高价值的创新产品,不仅可以填补现有治疗方法的空白,更能够为患者提供安全性更高、疗效更优的疗法;而一个科学完善的知识产权(IP)体系对于创新药企进行成本高、风险高的研发,以发现新的、更可负担的产品从而延长和改善全球患者的生命健康至关重要。
“一年一调”医保药品目录7月起启动调整 有哪些新变化?

“一年一调”医保药品目录7月起启动调整 有哪些新变化?

发布时间: 2023-07-10

     6月29日,国家医保局公布了《2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,这是医保局成立以来,连续第六年开展医保药品目录调整工作。为何要调整国家医保药品目录?能为百姓带来哪些实实在在的好处?创新药物从获批到纳入医保的速度有多快?
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